Сертификат GMP: почему он важен и как его получить?

Введение

Сертификат Good Manufacturing Practice (GMP) — международный стандарт, подтверждающий качество фармацевтического производства.

Основные требования

Для получения сертификата производственное предприятие должно соответствовать установленным санитарным требованиям и требованиям контроля качества.

Необходимые документы

• Описание производственного процесса
• Документы системы контроля качества
• Информация об источниках сырья

Этапы процесса

1. Этап 1: Предварительный аудит
2. Этап 2: Устранение недостатков
3. Этап 3: Официальная проверка сертификации

Заключение

Без сертификата GMP импорт лекарственных средств на большинство рынков невозможен.