Dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish nima uchun muhim?
O'zbekistonda dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish — bu shunchaki hujjat topshirish emas. Bu jarayon maxsus dossye tayyorlash, laboratoriya tekshiruvlaridan o'tkazish, vakolatli organlar bilan muloqot qilish va qat'iy muddatlarga rioya etishni talab qiladi. Jarayonning istalgan bosqichida yo'l qo'yilgan xato hujjatlarning qaytarilishiga, muddatlarning cho'zilishiga va qo'shimcha moliyaviy xarajatlarga olib kelishi mumkin.
Asosiy me'yoriy-huquqiy baza
O'zbekistonda dori vositalarining muomalasi va marketing avtorizatsiyasini tartibga soluvchi asosiy hujjatlar qatoriga O'zbekiston Respublikasining «Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to'g'risida»gi Qonuni hamda 2018 yil 23 martdagi 213-sonli Qaror kiradi. Ushbu hujjatlar ro'yxatdan o'tkazish tartibini, taqdim etiladigan materiallar tarkibini va ekspertiza o'tkazish qoidalarini belgilaydi.
Ro'yxatdan o'tkazish jarayonining asosiy bosqichlari
Mahsulotni tahlil qilish va optimal ro'yxatdan o'tkazish yo'lini tanlash
Ro'yxatdan o'tkazish dossyesini (CTD formati, modullar, tarjimalar) tayyorlash va tekshirish
Laboratoriya va boshqa zarur tekshiruvlarni tashkil etish
Ekspertiza jarayonini kuzatib borish va izohlarга javob berish
Ro'yxatdan o'tkazish dossyesiga o'zgartishlar kiritish (variatsiyalar)
Muddatlarni nazorat qilish va mijozga muntazam hisobot berish
Xalqaro tan olish imkoniyatlari
O'zbekiston 2018 yil 1 noyabridan boshlab 20 mamlakatning dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish natijalarini tan olishni joriy etdi. Bu xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun mahsulotlarni O'zbekiston bozoriga olib kirish jarayonini sezilarli darajada soddalashtiradi. Shuningdek, O'zbekistonning Davlat reestri muntazam yangilanib, ruxsat etilgan dori vositalari ro'yxati kengayib bormoqda.
Pharm Way Group bilan ishonchli natija
Pharm Way Group dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazishning barcha bosqichlarida professional yordam ko'rsatadi. Biz mahsulotingizni dastlabki tahlil qilishdan tortib, davlat ro'yxatidan muvaffaqiyatli o'tkazishgacha bo'lgan to'liq tsiklni qamrab olamiz. Aniq reja, muddatlarni nazorat qilish va har bir bosqichda malakali qo'llab-quvvatlash — bularning barchasi sizning mahsulotingiz bozorga tez va to'g'ri yo'l bilan chiqishini ta'minlaydi.
